
龔霄雁博士曾任美國強生總工程師,參與過強生旗下所有鎳鈦合金和其它傳統(tǒng)生物兼容性金屬為主體的醫(yī)用植入體的研發(fā)到商業(yè)化全過程/曾任瑞士蘇爾壽在美國的心臟瓣膜公司高級設(shè)計分析師、主任工程師/發(fā)表過專業(yè)論文60余篇,擁有2項歐洲專利,2項美國專利,20多項中國專利/美國FDA專家顧問/ISO血管支架行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)委員會專家委員/美國機械工程師協(xié)會(ASME)小微結(jié)構(gòu)專業(yè)委員會專家成員;形狀記憶和超彈性技術(shù)協(xié)會(SMST)會員/美國檢測方法協(xié)會(ASTM)會員,組織制定了“fatigue to fracture & Beyond”工作組,解決行業(yè)疲勞預(yù)測難題/2006年創(chuàng)辦的Medical lmplant Mechanics LLC(MIM)已支持上百億美元產(chǎn)品。
龔霄雁博士于2013年創(chuàng)辦的蘇州茵絡(luò)醫(yī)療器械有限公司已申請近70項國家發(fā)明、實用新型專利,其中多項PCT專利、美國專利及歐洲專利,已授權(quán)26項(發(fā)明專利8項),已提交35個。
龔霄雁博士團隊在鎳鈦合金支架制造工藝、疲勞測試及耐久性評估等方面還有獨到的建樹。技術(shù)落戶蘇州的首個項目,仿生抗疲勞支架本體由鎳鈦合金絲無縫編織組成,具有優(yōu)異的柔順性、抗折性、耐疲勞性。團隊利用專利保護的編織和熱處理技術(shù),有效克服了傳統(tǒng)外周支架在支撐力、順應(yīng)性等方面的弊端,實現(xiàn)了材料學(xué)、力學(xué)、人體工程學(xué)的完美契合。由此誕生的“外周血管支架系統(tǒng)Inno-Spring”于2016年獲世界工業(yè)設(shè)計大獎—“紅點獎”,該系統(tǒng)可應(yīng)用于外周血管動脈粥樣硬化造成的血管狹窄,是世界首例治療累及跨膝關(guān)節(jié)的動脈狹窄或閉塞病變的支架產(chǎn)品。在人體內(nèi)植入后可經(jīng)受由肢體運動引起的扭轉(zhuǎn)、彎曲、壓縮等大變形。該產(chǎn)品已通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請,已進入臨床研究。
茵絡(luò)近期研發(fā)的介入類高端耗材—導(dǎo)引導(dǎo)絲和超滑導(dǎo)絲均由鎳鈦芯絲制成,具有良好的扭控性和支撐力。其中超滑導(dǎo)絲已完成在美國和中國的注冊,即將進入市場。經(jīng)茵絡(luò)改進的靜脈剝脫導(dǎo)管已完成注冊,即將進入市場。團隊目前的所有在研項目均為國內(nèi)緊缺,同時又為國外醫(yī)療巨頭壟斷的細(xì)分領(lǐng)域,所以產(chǎn)品在中國和國際植介入醫(yī)療器械市場的潛力巨大。
2016年,龔霄雁博士和團隊把美國MIM技術(shù)落戶于蘇州,成立了蘇州邁迪威技術(shù)檢測服務(wù)有限公司。邁迪威在多個心血管ISO國際標(biāo)準(zhǔn)委員會有專家委員席位和選舉權(quán)。并為相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)在中國的對等轉(zhuǎn)換進行過專家論證和修訂。
經(jīng)過一年多的邊服務(wù)邊完善質(zhì)量體系,邁迪威于2018年3月獲得國家認(rèn)證委和認(rèn)監(jiān)委發(fā)布的CMA和CNAS資質(zhì)。為植介入醫(yī)療器械檢測行業(yè)國際化做好了準(zhǔn)備。
茵絡(luò)團隊與西安交通大學(xué)蘇州研究院開展了協(xié)同創(chuàng)新研究中心及石墨烯的醫(yī)學(xué)運用項目合作。與同濟大學(xué)開展了Af測試儀、三維重構(gòu)等項目的聯(lián)合開發(fā)。與哈佛大學(xué)進行金屬表面涂層技術(shù)的研發(fā)。還發(fā)起組織了20家國內(nèi)自主創(chuàng)新的植介入醫(yī)療企業(yè),成立了“蘇州工業(yè)園區(qū)湖畔醫(yī)用植介入產(chǎn)業(yè)研究院”,并擔(dān)任常務(wù)副理事長。研究院旨在整合資源深化企業(yè)技術(shù)交流,助推高端植介入醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)成長,加速新產(chǎn)品研發(fā)上市,打通國內(nèi)產(chǎn)品走向國際橋梁,同時將國際項目引進園內(nèi),更好地促進園區(qū)植介入醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展,成為中國植介入高端醫(yī)療器械企業(yè)成長和發(fā)展的助推器。